产品使用说明
【警示】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用！
【产品名称】非那雄胺胶囊
【商品名/商标】 永治
【规格】5mg*8粒
【主要成份】非那雄胺。
【性状】永治非那雄胺胶囊为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【功能主治/适应症】 本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】推荐剂量：每次5毫克（1粒），每天一次，空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应较轻微、短暂。文献报道：1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组)，使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)、性欲减退：6.4%(3.4%)、精液量减少：3.7%(0.8%)、射精障碍：0.8%(0.1%)、乳腺增大：0.5%(0.1%)、乳腺疼痛：0.4%(0.1%)、皮疹：0.5%。2.产品上市后报道的不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。
【禁忌】本品不适用于妇女和儿童。永治非那雄胺胶囊禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。
【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450-有关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、a受体-阻滞剂、β受体-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用的硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体类消炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。
【贮藏】遮光，密封保存。
【有效期】24个月。
【生产厂家】郑州韩都药业集团有限公司
【批准文号】国药准字H20050426
【生产地址】新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧
【条形码】6925780200737,6925780203356
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